ไทยห้ามเครื่องสำอาง ไมโครนีดเดิล และผลึกรูปเข็ม ตั้งแต่ 22 พ.ค. 2569

ตั้งแต่วันที่ 22 พฤษภาคม 2569 ไทยห้ามผลิต นำเข้า หรือขายเครื่องสำอางสองแบบ คือเครื่องสำอางที่เป็นเข็มขนาดเล็กหรือไมโครนีดเดิล และเครื่องสำอางที่มีผลึกรูปเข็มขนาดเล็กผสมอยู่ ข้อยกเว้นที่ยังขายในไทยได้มีแบบเดียว คือแผ่นแปะที่เข็มละลายได้ ยาวไม่เกิน 100 ไมโครเมตร บทนี้สรุปจากตัวประกาศในราชกิจจานุเบกษา และบอกวิธีเช็กเอง

บทนี้เป็นการสรุปเพื่อความเข้าใจ ไม่ใช่คำปรึกษาทางกฎหมาย ถ้าคุณเป็นผู้ขายหรือผู้นำเข้า อ่านประกาศฉบับเต็มและสอบถาม อย. โดยตรง

สองประกาศ มีผลวันเดียวกัน

ทั้งสองฉบับเป็นประกาศกระทรวงสาธารณสุข ลงนามโดยรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขเมื่อ 8 พฤษภาคม 2569 ตามคำแนะนำของคณะกรรมการเครื่องสำอางในการประชุมครั้งที่ 4/2568 (23 ธันวาคม 2568) ลงราชกิจจานุเบกษาเล่ม 143 ตอนพิเศษ 128 ง วันที่ 21 พฤษภาคม 2569 และใช้บังคับตั้งแต่วันถัดไป คือ 22 พฤษภาคม 2569

	ไมโครนีดเดิล	ผลึกรูปเข็ม
ห้ามอะไร	ผลิต นำเข้า ขาย เครื่องสำอางที่เป็นเข็มขนาดเล็กหรือไมโครนีดเดิล	ผลิต นำเข้า ขาย เครื่องสำอางที่มีผลึกรูปเข็มขนาดเล็กผสมอยู่
ขายในไทยได้ไหม	ได้เฉพาะแผ่นแปะเข็มละลาย ยาวไม่เกิน 100 ไมโครเมตร สำหรับผิวหน้าและผิวกาย	ไม่ได้เลย
ข้อยกเว้นอื่น	แผ่นแปะเข็มละลายที่ผลิตหรือนำเข้าเพื่อส่งออกเท่านั้น ห้ามขายในไทย	ผลิตหรือนำเข้าเพื่อส่งออกเท่านั้น ห้ามขายในไทย
เริ่มใช้	22 พ.ค. 2569	22 พ.ค. 2569

ผลึกรูปเข็ม หมายถึงอะไรตามกฎหมาย

ประกาศให้นิยามไว้ว่า คือเครื่องสำอางที่มีส่วนประกอบหรือสารที่ไม่ละลาย มีมิติภายนอกอย่างน้อยหนึ่งมิติเป็นผลึกเข็มหรือมีลักษณะปลายแหลม ซึ่งรุกล้ำเข้าไปในร่างกายได้ ผลิตภัณฑ์ที่โฆษณาว่ามี “เข็มจิ๋ว” หรือ spicule ผสมในครีมหรือเซรั่ม จึงต้องดูว่าเข้านิยามนี้ไหม คำสำคัญในนิยามมีสามคำ คือ ไม่ละลาย ปลายแหลม และรุกล้ำเข้าร่างกายได้

จุดที่ต่างจากไมโครนีดเดิล: ผลึกรูปเข็มไม่มีข้อยกเว้นเรื่องขนาดเลย ถ้าเข้านิยาม ขายในไทยไม่ได้

ตัวอย่าง: 100 ไมโครเมตร ยาวแค่ไหน

1 มิลลิเมตร = 1,000 ไมโครเมตร (µm) ดังนั้น 100 µm = 100 ÷ 1,000 = 0.1 มม. ลองเทียบผลิตภัณฑ์สมมติสี่แบบ (ตัวอย่างเพื่ออธิบาย ไม่ใช่สินค้าจริง)

ผลิตภัณฑ์สมมติ	แปลงหน่วย	เทียบกับเงื่อนไข	ขายในไทยได้ไหม
A: แผ่นแปะเข็มละลาย ฉลากบอกเข็มยาว 0.08 มม.	0.08 × 1,000 = 80 µm	ละลาย และ 80 ≤ 100	ได้ (ต้องมีคำเตือนครบ)
B: แผ่นแปะเข็มละลาย เข็มยาว 0.25 มม.	0.25 × 1,000 = 250 µm	250 > 100	ไม่ได้
C: แผ่นแปะเข็มไม่ละลาย เข็มยาว 80 µm	80 µm	ไม่ใช่แบบละลาย	ไม่ได้
D: เซรั่มผสมผลึกปลายแหลมที่ไม่ละลาย	ไม่ต้องคิด	เข้านิยามผลึกรูปเข็ม	ไม่ได้

กับดักที่เจอบ่อยคือหน่วย ฉลากบางแบบเขียนเป็นมิลลิเมตร บางแบบเป็นไมโครเมตร ตัวเลข “0.25” กับ “100” ดูเหมือน 0.25 น้อยกว่า แต่จริง ๆ 0.25 มม. ยาวกว่าเกณฑ์ 2.5 เท่า

แผ่นแปะที่ยังขายได้ ต้องมีคำเตือนอะไร

คณะกรรมการเครื่องสำอางออกประกาศอีกฉบับ ลงวันที่ 2 มีนาคม 2569 และลงราชกิจจานุเบกษาวันที่ 21 พฤษภาคม 2569 เช่นกัน ให้แผ่นแปะเข็มละลายแสดงคำเตือนบนฉลากอย่างน้อยดังนี้ (สรุปความ)

• อาจทำให้แพ้หรือระคายเคือง ควรทดสอบการแพ้ก่อนใช้
• ถ้าใช้แล้วมีความผิดปกติ ให้หยุดใช้และปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร
• ห้ามใช้กับผิวบาง จุดซ่อนเร้น ริมฝีปาก และผิวที่ผิดปกติ เช่น ผิวอักเสบ สิวอักเสบ แผลเปิด ผิวที่ลอกหรือระคายเคือง
• หลีกเลี่ยงรอบดวงตา
• ห้ามใช้ในเด็กอายุต่ำกว่า 15 ปี
• ไม่แนะนำให้ใช้ทุกวัน

ถ้าซื้อแผ่นแปะมาแล้วฉลากไม่มีคำเตือนเหล่านี้ เป็นสัญญาณให้ระวัง วิธีทดสอบการแพ้ก่อนใช้ อ่านได้ใน ทดสอบการแพ้ก่อนใช้ผลิตภัณฑ์ใหม่

เครื่องสำอาง ห้ามฉีดและห้ามดันเข้าผิว

วันที่ 20 พฤษภาคม 2569 เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยาแถลงหลังตรวจยึดเครื่องสำอางที่ถูกนำไปฉีดในคลินิก ย้ำว่าผลิตภัณฑ์ที่จดแจ้งเป็นเครื่องสำอาง แม้มีเลขจดแจ้ง ห้ามนำไปฉีดเข้าร่างกายหรือใช้ร่วมกับเครื่องมือที่ผลักดันเข้าสู่ชั้นผิวโดยเด็ดขาด เพราะยังไม่ผ่านการประเมินความปลอดภัยสำหรับการใช้แบบนั้น

เลขจดแจ้งบอกว่าเป็นเครื่องสำอางสำหรับ “ทา” ไม่ใช่ใบอนุญาตให้ “ฉีด” หรือดันเข้าผิว

เช็กเองยังไง

1. อ่านประกาศจริง เว็บไซต์กองควบคุมเครื่องสำอางและวัตถุอันตราย อย. (cosmetic.fda.moph.go.th) หน้ารวมกฎหมายเครื่องสำอาง มีไฟล์ประกาศทั้งสามฉบับ หรือค้นในเว็บราชกิจจานุเบกษาด้วยชื่อประกาศ
2. ดูฉลากภาษาไทยและเลขจดแจ้ง แล้วค้นในระบบของ อย. ว่าชื่อสินค้าและผู้ผลิตตรงกัน ดูวิธีใน อ่านส่วนผสมบนฉลากเครื่องสำอาง
3. ดูความยาวเข็มและชนิด ถ้าเป็นแผ่นแปะ ต้องเป็นแบบละลาย และยาวไม่เกิน 100 µm แปลงหน่วยให้ตรงก่อนเทียบ
4. สงสัยหรือเจอของผิดเงื่อนไข แจ้งสายด่วน อย. 1556 หรือไลน์ @FDAThai

ถ้าใช้ไปแล้วมีอาการแสบ แดง บวม เป็นตุ่ม หรือแผลไม่หาย หยุดใช้ทันทีและไปพบแพทย์

ข้อผิดพลาดที่เจอบ่อย

• เห็นเลข อย. แล้วคิดว่าขายได้ทุกแบบ เลขจดแจ้งไม่ได้ยกเว้นข้อห้ามตามประกาศ และไม่ได้อนุญาตให้ฉีดหรือดันเข้าผิว
• อ่านหน่วยผิด 0.25 มม. คือ 250 µm เกินเกณฑ์ 100 µm
• คิดว่าครีมผสมเข็มจิ๋วเป็นแค่สครับ ถ้าเข้านิยามผลึกรูปเข็ม ห้ามขายในไทย ไม่ว่าขนาดเท่าไหร่
• แปะทับสิวอักเสบหรือแผล คำเตือนบนฉลากห้ามไว้ชัด
• ใช้ทุกวันเพราะอยากเห็นผลเร็ว ฉลากต้องบอกว่าไม่แนะนำให้ใช้ทุกวัน
• ให้เด็กใช้ ห้ามใช้ในเด็กอายุต่ำกว่า 15 ปี

แหล่งข้อมูล

• กฎหมายเครื่องสำอาง (ประกาศเรื่องไมโครนีดเดิลและผลึกรูปเข็ม) — กองควบคุมเครื่องสำอางและวัตถุอันตราย อย.
• ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง เครื่องสำอางที่มีลักษณะเป็นเข็มขนาดเล็กหรือไมโครนีดเดิลที่ห้ามผลิต นำเข้า หรือขาย พ.ศ. 2569 — ราชกิจจานุเบกษา (ไฟล์จาก อย.)
• ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง เครื่องสำอางซึ่งมีโครงสร้างเป็นผลึกรูปเข็มขนาดเล็กผสมอยู่ที่ห้ามผลิต นำเข้า หรือขาย พ.ศ. 2569 — ราชกิจจานุเบกษา (ไฟล์จาก อย.)
• ประกาศคณะกรรมการเครื่องสำอาง เรื่อง การแสดงคำเตือนที่ฉลากแผ่นแปะไมโครนีดเดิลที่เข็มละลายได้ พ.ศ. 2569 — ราชกิจจานุเบกษา (ไฟล์จาก อย.)
• ประกาศลักษณะเครื่องสำอางที่มี “เข็มขนาดเล็ก-ผลึกรูปเข็มขนาดเล็ก” ที่ห้ามผลิต-นำเข้า-ขาย — ไทยรัฐ
• CIB ร่วม อย. ทลายแหล่งผลิตเครื่องสำอางจดแจ้งเท็จ ลอบนำไปฉีด (20 พ.ค. 2569) — กระทรวงสาธารณสุข